AFM Portaal en AFM-website niet bereikbaar komend weekend
Vanaf vrijdag 4 oktober 21.00 uur tot zondag 6 oktober 21.00 uur is het AFM Portaal niet bereikbaar. Vanaf zaterdag 5 oktober 06.00 uur tot zondag 6 oktober 21.00 uur is de AFM-website niet bereikbaar.
Galapagos NV
Hieronder vindt u informatie uit het register openbaarmaking voorwetenschap. Deze informatie is door de organisatie verstrekt.
Publicatie datum
27 sep 2016 - 22:00
Statutaire naam
Galapagos NV
Titel
Successful completion of regulatory consultations to progress filgotinib to Phase 3 in inflammatory bowel disease
Bericht
Global program to start in Q4'16
DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease
SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis
100 mg and 200 mg once daily doses included
Mechelen, Belgium; 27 September 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports the successful completion of discussions with the regulatory authorities in the US and Europe to initiate the DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease and the SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis with filgotinib. Both studies will investigate efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once-daily compared to placebo in patients with moderately to severely active disease including those with prior antibody therapy failure. First dosing is expected in Q4'16.
Datum laatste update: 06 oktober 2024