Galapagos NV

Hieronder vindt u informatie uit het register openbaarmaking voorwetenschap. Deze informatie is door de organisatie verstrekt.

Publicatie datum 18 dec 2011 - 21:45

Statutaire naam Galapagos NV

Titel Galapagos kandidaat-medicijn in GSK alliantie bereikt mijlpaal voor klinische effectiviteit

Bericht • GLPG0778 laat statistisch significant en selectief effect op biomarkers zien in gezonde vrijwilligers • Klinische studie bevestigt veiligheid, verdraagzaamheid en dosering • Galapagos ontvangt succesbetaling van aantal miljoenen euros Mechelen, België; 19 december 2011 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat haar kandidaat-medicijn GLPG0778 effectief blijkt in een Fase I klinische studie naar de werkzaamheid bij gezonde vrijwilligers. Het kandidaat-medicijn maakt deel uit van de immunologie-alliantie met GlaxoSmithKline. De studie bevestigt ook de veiligheid en de goede farmacologische eigenschappen van GLPG0778. Galapagos heeft een klinische Fase I studie uitgevoerd in 45 gezonde vrijwilligers, verdeeld over vijf groepen welke in totaal 4 verschillende doseringen kregen gedurende twee weken. GPLG0778 liet een statistische significante en dosis-afhankelijke onderdrukking van ontstekingen zien (die kunstmatig waren opgewekt in de vrijwilligers). Dit laat zien dat het target van het kandidaat-medicijn in vivo geremd werd. De klinische studie liet ook goede veiligheid, verdraagzaamheid en farmacologische eigenschappen zien. GSK vindt dat deze resultaten voldoen aan haar criteria voor een klinisch ‘Proof of Mechanism’, waarmee een succesbetaling van een aantal miljoenen euros aan Galapagos zal worden gedaan. GSK heeft nu 90 dagen de tijd om te bepalen of ze gebruik zal maken van het exclusieve recht op een licentie voor GLPG0778 en het bijbehorende back-up kandidaat-medicijn GLPG0555. “GLPG0778 is Galapagos’ tweede kandidaat-medicijn dat dit jaar goede effectiviteit in klinische studies laat zien. Bovendien zijn het de eerste klinische werkzaamheidsresultaten binnen een alliantie,” zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. “We denken dat het biomarker- en veiligheidsprofiel van GLPG0778 de verdere ontwikkeling in een Fase II studie in patiënten rechtvaardigt”. Over de immunologische/infectieziekten alliantie van Galapagos met GSK In j

Vorige register resultaat

Volgende register resultaat

Gerelateerde downloads

201112180000000001_GLPG0778_PoM_NL_FINAL.pdf (opens in a new window)

Datum laatste update: 08 november 2024