Galapagos NV

Hieronder vindt u informatie uit het register openbaarmaking voorwetenschap. Deze informatie is door de organisatie verstrekt.

Publicatie datum 24 okt 2012 - 07:30

Statutaire naam Galapagos NV

Titel Galapagos start tweede Fase I studie met kandidaat-medicijn GLPG0974

Bericht Mechelen, België; 24 oktober 2012 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat het gestart is met de tweede Fase I klinische studie met kandidaat-medicijn GLPG0974, ontwikkeld voor de behandeling van chronische darmontstekingen (IBD). Doel van deze studie met 32 gezonde vrijwilligers is om de veiligheid bij eenmaal daags gebruik gedurende 2 weken te bevestigen, om te onderzoeken hoe het middel wordt verdragen, en om het blijvend effect op een biomarker voor IBD aan te tonen. De resultaten van deze studie worden begin volgend jaar bekend gemaakt. “GLPG0974 is één van onze kandidaat-medicijnen met nieuw werkingsmechanisme die klinisch getest worden. De duidelijke remming van biomarker CD11b en het goede veiligheidsprofiel in de eerste Fase I studie in de mens zijn veelbelovend. Deze tweede Fase I studie zal ons informatie geven over dit kandidaat-medicijn bij meervoudige toedieningen. Patiënten die aan chronische darmontstekingen lijden hebben behoefte aan een medicijn dat de oorzaak van de ziekte aanpakt. GLPG0974 bindt aan het target GPR43 waarvan Galapagos heeft aangetoond dat het een sleutelrol speelt in deze ziekte”, zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. Details van de tweede Fase 1 studie Het doel van deze studie is om de veiligheid van GLPG0974 te bevestigen als ook de farmacokinetiek en farmacodynamiek, en na te gaan hoe het middel wordt verdragen bij oplopende orale doseringen. De dubbel-blinde en placebo-gecontroleerde studie wordt in één centrum in België uitgevoerd bij 32 gezonde vrijwilligers. De studie is dusdanig om het sterke biomarker signaal bij eenmaal daagse dosis van de eerste Fase I studie te bevestigen. Over kandidaat-medicijn GLPG0974 GLPG0974 is een oraal beschikbaar molecuul die het transport van neutrofielen (één van de belangrijke celtypes bij ontstekingsprocessen) afremt via GPR43 (ook bekend als FFA2). Overactiviteit van neutrofielen leidt tot weefselschade bij ziekten zoals darmontstekin

Vorige register resultaat

Volgende register resultaat

Gerelateerde downloads

201210240000000001_GLPG0974 Ph1_draft_NL_FINAL.pdf (opens in a new window)

Datum laatste update: 01 september 2024